Профессиональные справочные системы для специалистов
Тел: +7 (843) 264-42-80 E-mail: tatkod@mail.ru
420111, Республика Татарстан, город Казань, улица Лево-Булачная, дом 38, этаж 3, помещение 1, 4
18.11.2021
Утвержден порядок проведения оценки соответствия медизделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медизделий

     Приказом Минздрава России от 30.08.2021 N 885н утвержден порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий.
     
     Утверждены формы:
     
     - акта оценки результатов технических испытаний медицинского изделия;
     
     - акта оценки результатов технических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro;
     
     - заключения по результатам токсикологических исследований медицинского изделия;
     
     - акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия;
     
     - акта оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия для диагностики in vitro.